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Publication type: Media Release

IV Meeting of Latin America & Caribbean – Global Alliance for Access to Medicines (LAC-Global Alliance for Access to Medicines)
HAI 2010 Apr 22

Full text:

DECLARATION
Quito, Ecuador 22 – 24 April 2010

Organizations of the Latin American and Caribbean (LAC) – Global Alliance for Access to Medicines reaffirm their commitment to work to ensure universal access to medicines, in the belief that medicines are enabling factors for the full exercise of the right to life. The LAC –Global Alliance has identified old and new policies and processes, some of which enable access to medicines, while others sustain commercial privileges that become obstacles to the achievement of public interest outcomes. Access to medicines should not be subordinated to commercial interests.
The LAC-Global Alliance welcomes and supports the new initiatives of the governments of Ecuador and Colombia which are aimed at promoting competition and regulating the pharmaceutical market, as effective means to reduce medicine prices. The Ecuadorian government has issued a compulsory license for lopinavir-ritonavir (Kaletra), a medicine for the treatment of HIV that was previously sold under monopoly. The compulsory license offers significant savings that make it possible to expand treatment coverage and use capacity to attend to other health priorities. The Colombian government has issued Decree 1313, which authorizes parallel imports to overcome the high medicine prices being imposed by pharmaceutical companies. Both initiatives are legitimate and the sovereign application of flexibilities enshrined in the WTO’s Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights (TRIPS). They should be regarded as examples for countries of the region to follow, in order to improve access to medicines in accordance with governments’ efforts to achieve the Millennium Development Goals.
The LAC-Global Alliance rejects attempts to enact the so-called Anti Counterfeiting Trade Agreement (ACTA) , which, led by the governments of the United States, Japan, Switzerland and the EU, aims to set new global norms using a biased and malicious interpretation of the concept of counterfeiting. Implementation of ACTA would limit the production and free movement of legitimate generic products. This new agreement has been negotiated in secret since 2008, and only under the pressure of civil society organizations did the parties recently make the draft agreement public. ACTA presents a serious threat to access to medicines that could exceed even the current restrictions countries face under TRIPS and bilateral Free Trade Agreements (FTA’s). This agreement is being negotiated without the participation of countries in the region, even though they will inevitably affect them.
The LAC–Global Alliance expresses grave concern about ,and rejects the advancement of, trade agreements that include TRIPS-plus and TRIPS-extra provisions, including trade agreements with the United States and the European Union (EU). The Alliance also rejects pressures related to implementation of these agreements which are intended to impose greater restrictions on national laws and regulations. The Alliance is particularly concerned with the initiation of negotiations on the Trans Pacific Partnership Agreement (TPPA) as well as the EU negotiations with Central American countries. Both risk negative effects on public health and patients’ rights. The LAC-Global Alliance calls on governments, civil society and private companies in Central American countries to be alert to avoid the imposition of new provisions for intellectual property protection such as patent extensions, longer periods of data exclusivity, and enforcement measures, that could affect public health and access to medicines. Similarly, the LAC-Global Alliance calls on all governments in the LAC region not to accept any imposition on their national legislation that could further damage the public interest, particularly the right to health.
The failures of the Expert Working Group on Research and Development Financing established by the World Health Organization (WHO) are evident and unfortunate. This is a step backwards in implementing The Global Strategy and Plan of Action on Public Health Innovation and Intellectual Property. We are disappointed and dismayed with the way that WHO has handled this issue. The LAC-Global Alliance is convinced that mechanisms to encourage innovation that de-link the cost of research and development (R&D) from the final price of products should be explored. Monopoly incentives cannot meet the needs for R&D of medicines, particularly for diseases that primarily affect developing countries. Therefore, we call on civil society organizations and governments to engage in a process aimed at setting international norms and standards for innovation, based on the health needs of the majority of the world’s population, including hitherto neglected diseases, to reach a global treaty on biomedical research and development. This should be put on the table for discussion at multilateral agencies such as WHO.
The LAC-Global Alliance calls on public and private agencies in countries of the region and multilateral agencies to develop initiatives to measure the impact of intellectual property protection on access to medicines, whether this impact is a result of the TRIPS Agreement, or of bilateral / regional and national laws arising from TRIPS, including the protection of clinical trial data. In particular we call upon the governments of the region to improve their procedures on patenting and protection of clinical trial data, in order to avoid granting undue exclusivity. Moreover, we encourage governments to explore initiatives to avoid any monopoly over medicines that are included in their essential medicines list or formularies.
6. The LAC-Global Alliance welcomes regional and sub-regional initiatives that seek new ways to protect, promote and defend the right to health. These should include innovative solutions that commit countries to put their pharmaceutical production and innovation capacity to work for the needs of regional populations, and provide real impetus to a true pro-innovation and development agenda, founded on and responsive to regional needs.
7. The Alliance notes that in the case of biotechnological health products, there is pressure on our governments to increase exclusivity and monopoly protection, with controversial regulatory requirements and the extension of intellectual property and data protection regimes that will limit market entry of competing medicines. We recommend governments approach any regulatory or intellectual property-related decisions on this matter with the utmost seriousness and independence, including through the participation of civil society to represent the interests of public health.
The LAC-Global Alliance urges governments of the region and political forces in its countries to remain vigilant toward attempts to establish new mechanisms that impede access to medicines. At the same time, the LAC-Global Alliance hereby offers its assistance and puts its technical knowledge at the service of relevant stakeholders toward developing initiatives that contribute to improving the health of populations.
Quito, Ecuador 22 – 24 April 2010
Acción Internacional por la Salud (HAI) Latin America and the Caribbean
Acción Internacional por la Salud (HAI) Bolivia
Acción Internacional por la Salud (HAI) Ecuador
Acción Internacional por la Salud (HAI) Peru
Federación Médica de Colombia – OBSERVAMED
FarmaMundi – Spain
IFARMA Foundation – Colombia
Health Action International (HAI) Europe
Knowledge Ecology International (KEI), United States
Mision Salud, Colombia
Medicines Sans Frontieres(MSF)-Brazil
Public Citizen, United States
Peruvian Network for Fair Globalisation – RedGE

Red Brasilera por la Integración de los Pueblos – REBRIP Brasil

IV Encuentro Alianza LAC UE por el Acceso a Medicamentos

Quito, Ecuador 22-24 Abril 2010

DECLARACIÓN

Las organizaciones de la Alianza LAC UE por el Acceso a Medicamentos, reafirman su compromiso de continuar sus actividades orientadas a garantizar el acceso universal a medicamentos esenciales, con la convicción que los medicamentos son factores habilitantes para el pleno ejercicio del derecho a la vida. La Alianza LAC UE ha identificado viejos y nuevos escenarios y procesos, algunos de los cuales facilitan el acceso a medicamentos , mientras que otros se empeñan por mantener privilegios comerciales privados que se convierten en obstáculos para el logro de objetivos relacionados con el interés público. El acceso a los medicamentos no debe estar subordinado a intereses comerciales.

1. La Alianza LAC UE saluda y respalda las iniciativas de los gobiernos de Ecuador y Colombia que están orientados a promover la competencia y regular el mercado farmacéutico como la forma más efectiva para reducir el precio de los medicamentos. El gobierno ecuatoriano ha dictado una licencia obligatoria para lopinavir-ritonavir (Kaletra), medicamento necesario para el tratamiento del VIH y que estaba en situación de monopolio; se prevén importantes ahorros que posibilitarán ampliar la cobertura del tratamiento y otras actividades sanitarias. Por su lado, el gobierno colombiano ha dictado el Decreto 1313 que autoriza incluso importaciones paralelas, debido a los altos precios que imponían las compañías farmacéuticas. Ambas iniciativas corresponden a una legítima y soberana aplicación de las flexibilidades del APDIC, que deben ser ejemplos a seguir por los países de la región para mejorar el acceso a los medicamentos en consonancia con los esfuerzos que hacen los gobiernos para alcanzar los Objetivos del Milenio.

2. La Alianza LAC UE rechaza los intentos de llegar al denominado Anti Counterfeiting Trade Agreement (ACTA)/Tratado Comercial Anti Falsificación, que liderado por Estados Unidos, Japón, Suiza y la Unión Europea pretende definir nuevos estándares de aplicación mundial utilizando una noción interesada y maliciosa del concepto de falsificación que terminaría limitando la producción y la libre circulación de productos genéricos legítimos. Este nuevo acuerdo ha venido siendo negociado en secreto desde el 2008 y sólo la presión de organizaciones de la sociedad civil ha llevado a que recientemente los socios hagan público el borrador del acuerdo. Consideramos que el ACTA es una seria amenaza al acceso a medicamentos que podría superar hasta las actuales restricciones que ya los países tienen con el ADPIC y los TLC bilaterales. Este acuerdo está siendo negociado sin participación de los países de la región a pesar que tendrá impacto sobre ellos.

3. La Alianza LAC UE expresa preocupación y rechazo por el avance de los acuerdos comerciales que incluyen mecanismos APDIC plus y ADPIC extra como son los acuerdos con Estados Unidos y la Unión Europea (UE) y por la presiones en la implementación de dichos acuerdos con las que se pretende imponer mayores mayores restricciones en legislaciones y reglamentaciones nacionales. Es de particular preocupación para la Alianza el inicio de las negociaciones del Trans Pacific Partnership Agreement (TPP), así como las negociaciones de la UE con los países centroamericanos pues existe el riesgo que tengan un efecto negativo sobre la salud y los derechos de los pacientes. La Alianza LAC UE hace un llamado a los gobiernos, sociedad civil y empresas privadas de los países centroamericanos a estar alerta para evitar cualquier imposicion de nuevos mecanismos de proteccion de propiedad intelectual como extension de patentes, plazos más amplios de exclusividad de datos, observancia, que podrían impactar sobre la salud pública y el acceso a medicamentos. Del mismo modo, la Alianza LAC UE hace un llamado a todos los gobiernos de la región a no aceptar ningúna imposición en sus legislaciones nacionales que podrían lesionar aún más el interés público, particularmente el derecho a la salud.

4. Es evidente y lamentable el rotundo fracaso del Grupo de Trabajo de Expertos en Financiación Investigación y Desarrollo creado por la Organización Mundial de la Salud que constituye un paso

atrás en la implementación de la estrategia mundial y el plan de acción sobre Salud Pública Innovación y Propiedad Intelectual. Deploramos que en el camino la OMS haya dado un paso al costado. La Alianza LAC UE expresa su convicción que deberían explorarse mecanismos de incentivo a la innovación que separe el costo de la investigación y desarrollo del precio final de los productos. Los incentivos ligados a los monopolios no pueden hacer las asignaciones apropiadas a la investigación y desarrollo de medicamentos esenciales, particularmente para aquellas dolencias que afectan en mayor medida a las poblaciones de los países en desarrollo. Por esta razón, hacemos un llamado a las organizaciones de la sociedad civil y gobiernos a abrir un proceso de construcción de estándares y normas internacionales para la innovación, teniendo como base los intereses de salud de las mayorías del planeta, incluyendo las enfermedades hasta ahora desatendidas para llegar a un tratado mundial sobre innovación y salud pública que debe ser puesto en la mesa de discusión de organismos multilaterales como la OMS.

5. La Alianza LAC UE hace un llamado a los organismos públicos y privados de los países de la región y organismos multilaterales a desarrollar iniciativas para medir el impacto que están produciendo los mecanismos de protección de la propiedad intelectual en relación al acceso a medicamentos, tanto como resultado del acuerdo sobre Aspectos de los Derechos de propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (ADPIC) como de los tratados bilaterales/regionales y legislaciones nacionales resultantes, incluyendo la protección de datos de prueba sobre seguridad y eficacia. De manera particular hacemos un llamado a los gobiernos de la región a mejorar sus procesos de patentamiento y de protección de datos de prueba para evitar otorgar exclusividades indebidamente. Más aún, alentamos a los gobiernos a explorar iniciativas para excluir de cualquier mecanismo de monopolización a los medicamentos que están en sus listas o formularios de medicamentos esenciales.

6. La Alianza LAC UE saluda las iniciativas regionales y subregionales que buscan nuevos caminos para proteger, promover y defender el derecho a la salud, que puede significar innovadoras soluciones al acceso a medicamentos comprometiendo a los países miembros a poner sus capacidades de producción farmacéutica a disposición de las necesidades de las poblaciones regionales, al mismo tiempo que signifiquen auténticos impulsos a una agenda de innovación y desarrollo con raíces y respuestas a las necesidades regionales.

7. La alianza observa que, en el caso de los medicamentos biotecnológicos, existe una presión a nuestros gobiernos para incrementar la exclusividad y el monopolio, con medidas de controvertido sustento técnico que buscan limitar el ingreso de medicamentos competidores, y además extender la protección de la propiedad intelectual y de protección de datos. Recomendamos a los gobiernos una actitud de máxima seriedad e independencia en cualquier decisión regulatoria en la materia, incluyendo la participación de la sociedad civil que represente los intereses de la salud pública.

La ALIANZA LAC UE exhorta a los gobiernos y fuerzas políticas de los países de la región a mantenerse vigilantes de los intentos para establecer nuevos mecanismos que obstaculizan el acceso a los medicamentos que la población necesita. Al mismo tiempo, la Alianza LAC UE pone a disposición de organismos públicos y privados sus capacidades técnicas para articular esfuerzos y desarrollar iniciativas que contribuyan a mejorar la salud de las poblaciones.

Quito, Ecuador, 24 de Abril 2010

Acción Internacional por la Salud – AIS América Latina y el Caribe

Acción Internacional por la Salud – AIS Bolivia

Acción Internacional por la Salud – AIS Ecuador

Acción Internacional por la Salud – AIS Perú

Federación Médica de Colombia – OBSERVAMED

Farma Mundi – España

Fundación IFARMA Colombia

Health Action International Europe – HAI

Knowledge Ecology International – KEI

Misión Salud- Colombia

Medicines Sans Frontieres(MSF)-Brasil